El cáncer de cuello uterino es una enfermedad grave que afecta la región cervical femenina y se encuentra entre las cuatro principales causas de muerte por cáncer en mujeres.
El virus del papiloma humano (VPH) es un grupo de virus de ADN que infectan exclusivamente células epiteliales o mucosas humanas, pudiendo derivar en el desarrollo de cáncer. Existen más de 100 tipos de VPH, cada uno con preferencia por áreas específicas de infección. Estos tipos se clasifican en dos grupos según el riesgo de causar cáncer:
VPH de alto riesgo: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68
VPH de bajo riesgo: 6, 11 y 81
El cáncer de cuello uterino es una enfermedad prevenible. Para reducir su morbilidad y mortalidad, es fundamental incentivar a las mujeres a realizarse tamizajes regulares de VPH. Según las Directrices de la OMS (2021), se recomienda utilizar la detección de ADN del VPH como prueba primaria en los modelos de «tamizar y tratar» y «tamizar, triar y tratar».
La detección de VPH de alto riesgo es más sensible para identificar neoplasias intraepiteliales cervicales (NIC/CIN) que otros métodos. El tamizaje dirigido a los tipos de alto riesgo evita colposcopias innecesarias y mejora el manejo clínico. Cuando se detecta el mismo tipo de VPH más de una vez en un intervalo de 6 meses, esto puede indicar una infección persistente, lo que requiere un triaje adicional.
Este proceso posibilita el diagnóstico precoz de la infección y el tratamiento antes de la evolución hacia lesiones precancerosas o cáncer cervical. Además, la carga viral del VPH de alto riesgo está relacionada positivamente con un mayor riesgo de lesiones precancerosas y cáncer, pudiendo también predecir el desarrollo de lesiones residuales tras el tratamiento.
Costo-efectivo: Compatible con la mayoría de los principales equipos de PCR en tiempo real; no requiere sistemas específicos.
Atiende Necesidades Clínicas: Informe individualizado de 21 genotipos de VPH, auxiliando en el tamizaje y tratamiento.
Alta Precisión: Identifica con exactitud diferentes infecciones por VPH después del tamizaje.
Desempeño Confiable: Alta sensibilidad y especificidad comprobadas en estudios clínicos.
Versátil: Compatible con muestras citológicas (ThinPrep® y BD SurePath™).
| LoD (Límite de Detección): |
400 copias/mL |
| PPA (Acuerdo Positivo Percentual) | 91,20% |
| NPA (Acuerdo Negativo Porcentual) | 98,20% |
| Volumen de Muestra | 2 μL × 8 |
| Tipo de Muestra |
|
| Tiempo de Prueba | 90 minutos (solo para análisis cualitativo y genotipificación) |
| Temperatura de Almacenamiento | -20±5℃ |
| Validez | 12 meses |
ANVISA, CE, NMPA
