El Kit de Prueba Rápida de Antígeno para el Nuevo Coronavirus (SARS-CoV-2) de Bioperfectus Technologies, que incluye el tubo de extracción pre-envasado, es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en hisopados nasofaríngeos de individuos con sospecha de COVID-19 dentro de los primeros siete días tras la aparición de los síntomas.
Rápido: Resultados en hasta 15 minutos.
Fácil de usar: El diseño pre-envasado hace que la prueba sea más práctica.
Humanizado: Todos los componentes necesarios ya están incluidos.
Flexible: Diferentes tipos de hisopos y empaques atienden diversas necesidades.
Seguro: La bolsa para residuos biológicos evita riesgos de contaminación.
Confiable: Capaz de detectar casos asintomáticos y mantener el desempeño frente a las variantes.
Sensibilidad clínica: 97.06%
Especificidad clínica: 99.15%
Límite de detección: 1,0×10² PFU/mL
Tipo de muestra: Hisopado nasal, hisopado nasofaríngeo, hisopado orofaríngeo.
Temperatura de almacenamiento: 4–30 °C.
Temperatura de transporte: –20–45 °C.
Vida Útil: 24 meses.
Hisopado nasal
Hisopado nasofaríngeo
Hisopado orofaríngeo
CE, BfArM