Kit de Prueba Rápida de Antígeno para el Nuevo Coronavirus (SARS-CoV-2) – (Pre-envasado)

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Producto destinado únicamente a la investigación (RUO)

Introducción

El Kit de Prueba Rápida de Antígeno para el Nuevo Coronavirus (SARS-CoV-2) de Bioperfectus Technologies, que incluye el tubo de extracción pre-envasado, es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en hisopados nasofaríngeos de individuos con sospecha de COVID-19 dentro de los primeros siete días tras la aparición de los síntomas.

Ventajas

  • Rápido: Resultados en hasta 15 minutos.

  • Fácil de usar: El diseño pre-envasado hace que la prueba sea más práctica.

  • Humanizado: Todos los componentes necesarios ya están incluidos.

  • Flexible: Diferentes tipos de hisopos y empaques atienden diversas necesidades.

  • Seguro: La bolsa para residuos biológicos evita riesgos de contaminación.

  • Confiable: Capaz de detectar casos asintomáticos y mantener el desempeño frente a las variantes.

Parámetros

  • Sensibilidad clínica: 97.06%

  • Especificidad clínica: 99.15%

  • Límite de detección: 1,0×10² PFU/mL

  • Tipo de muestra: Hisopado nasal, hisopado nasofaríngeo, hisopado orofaríngeo.

  • Temperatura de almacenamiento: 4–30 °C.

  • Temperatura de transporte: –20–45 °C.

  • Vida Útil: 24 meses.

Tipo de Muestra

  • Hisopado nasal

  • Hisopado nasofaríngeo

  • Hisopado orofaríngeo

CE, BfArM

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