Kit de PCR en Tiempo Real para la Variante Ómicron del SARS-CoV-2

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Producto destinado únicamente a la investigación (RUO)

Introducción

El 24 de noviembre de 2021, la variante B.1.1.529 fue identificada por primera vez en Sudáfrica y, apenas dos días después, la OMS anunció que la B.1.1.529 constituía una Variante de Preocupación (VOC), recibiendo el nombre de «Ómicron».
Existen más de 30 mutaciones en el gen S de la variante B.1.1.529. Ómicron posee una afinidad de unión mayor que el SARS-CoV-2 original, presentando niveles comparables a los observados con la variante Delta. Algunas de estas mutaciones ya han sido detectadas en variantes anteriores, como Alfa y Delta, y están asociadas con el aumento de la transmisibilidad y la evasión inmune.

Muchas otras mutaciones identificadas aún no están totalmente caracterizadas y no se han encontrado en otras variantes circulantes. Se continúan realizando investigaciones para determinar el impacto de estas alteraciones. La familia Ómicron incluye el linaje Pango B.1.1.529 y los linajes descendientes BA.1, BA.1.1, BA.2 y BA.3.

Características

  • Preciso: Identificación de la variante Ómicron mediante la detección simultánea de ORF1ab y cuatro mutaciones específicas del gen S.

  • Inteligente: Interpretación automática de resultados en los sistemas STC-96A y STC-96A Plus*.

  • Versátil: Herramienta semiautomática disponible para otros instrumentos de PCR en tiempo real.

  • Confiable: El control interno endógeno (IC) garantiza la confiabilidad en todo el proceso.

 

Objetivos:

ORF1ab y mutaciones E484A, N679K, L981F y H655Y del gen S.

Concordancia con referencia interna positiva 100%
Concordancia con referencia interna negativa 100%
Límite de detección (LoD) 500 copias/mL
Tipos de muestra

Hisopado nasofaríngeo, hisopado orofaríngeo y esputo

 

Apenas para uso em pesquisa. Não utilizar em procedimentos diagnósticos.

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