Kit de PCR en Tiempo Real para los Virus del Sarampión y la Rubéola

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Producto destinado únicamente a la investigación (RUO)

Introducción

El Kit de PCR en Tiempo Real para los Virus del Sarampión y la Rubéola es un kit de diagnóstico in vitro, basado en la tecnología de PCR en tiempo real, para la detección cualitativa de los ácidos nucleicos de los virus del sarampión y de la rubéola en muestras de hisopado de garganta de pacientes con signos y síntomas de infección respiratoria o síntomas cutáneos, en conjunto con factores clínicos y epidemiológicos de riesgo.
La prueba está destinada a ser utilizada como ayuda en el diagnóstico y la diferenciación del Sarampión y la Rubéola en humanos.

Características

  • Multiplex: La PCR en tiempo real múltiple detecta el virus del sarampión y el virus de la rubéola en una sola prueba.

  • Confiable: El control interno garantiza la confiabilidad de todo el proceso.

  • Eficiente: 96 pruebas en 109 minutos.

  • Compatible: Compatible con equipos ampliamente utilizados en el mercado.

Parámetros

Objetivos: Gen N del virus del sarampión, gen E1 del virus de la rubéola y RNasaP como control interno (IC)
Sensibilidad Clínica:
  • 100% (Sarampo)

  • 100% (Rubéola)

Especificidad Clínica:
  • 99,5% (Sarampión)

  • 99,6% (Rubéola)

Límite de detección (LoD)
  • 10 TCID₅₀/mL (Sarampión)

  • 20 TCID₅₀/mL (Rubéola)

Volumen de la muestra: 5 μL
Tipo de muestra

Hisopado de garganta

CE-IVDR

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