El Kit de PCR en Tiempo Real para el Coronavirus COVID-19 (ORF1ab/N/E) es un reactivo de Diagnóstico In Vitro (IVD) basado en la tecnología de PCR fluorescente, desarrollado para la detección cualitativa y diferenciación del ARN del SARS-CoV-2 en muestras del tracto respiratorio superior e inferior.
Los cebadores (primers) y sondas se seleccionan de las regiones genéticas ORF1a/b, E (proteína de la envoltura) y N (nucleocápside) del SARS-CoV-2.
Este kit es un ensayo multiplex, realizado en un solo pocillo/tubo, diseñado para detectar y diferenciar el ARN del SARS-CoV-2.
Además, el kit contiene un gen humano constitutivo (RNasa P) para el control interno de detección en muestras clínicas.
El producto está destinado al uso en personas con sospecha de infección por SARS-CoV-2, como ayuda en el diagnóstico, siendo operado por profesionales capacitados en RT-PCR.
Multiplex: PCR en tiempo real múltiple que detecta 3 objetivos específicos para SARS-CoV-2
El control interno garantiza la confiabilidad de todo el proceso
Desempeño Superior: Proporciona resultados más precisos
Eficiente: Proceso optimizado desde la extracción de la muestra hasta el informe de RT-PCR en hasta 60 minutos
Compatible: Compatible con diversos instrumentos de PCR ampliamente utilizados
Regiones Objetivo: ORF1a/b, gen N y gen E
Límite de Detección (LoD): 200 copias/mL
Volumen de Entrada de la Muestra: 5 μL
Tipo de Muestra: Hisopado nasofaríngeo
CE
