Kit PCR em Tempo Real para Coronavírus COVID-19 (ORF1ab/N/E)

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Produto apenas destinado a pesquisa (RUO)

Introdução

O Kit PCR em Tempo Real para Coronavírus COVID-19 (ORF1ab/N/E) é um reagente de Diagnóstico In Vitro (IVD) baseado na tecnologia de PCR fluorescente, desenvolvido para a detecção qualitativa e diferenciação do RNA humano do SARS-CoV-2 em amostras do trato respiratório superior e inferior.
Os primers e sondas são selecionados das regiões genéticas ORF1a/b, E (proteína do envelope) e N (nucleocapsídeo) do SARS-CoV-2.

Este kit é um ensaio multiplex, realizado em um único poço/tubo, projetado para detectar e diferenciar o RNA do SARS-CoV-2.
Além disso, o kit contém um gene humano constitutivo (RNase P) para controle interno de detecção em amostras clínicas.

O produto destina-se ao uso em pessoas com suspeita de infecção por SARS-CoV-2, como auxílio no diagnóstico, sendo operado por profissionais treinados em RT-PCR.

Características

  • PCR em tempo real multiplex que detecta 3 alvos específicos para SARS-CoV-2

  • Controle interno garante a confiabilidade de todo o processo

  • Melhor desempenho, proporcionando resultados mais precisos

  • Processo mais eficiente: da extração da amostra ao relatório de RT-PCR em até 60 minutos

  • Compatível com diversos instrumentos de PCR amplamente utilizados

Parâmetros

  • Regiões-alvo: ORF1a/b, gene N e gene E

  • Limite de detecção (LoD): 200 cópias/mL

  • Volume de entrada da amostra: 5 μL

  • Tipo de amostra: swab nasofaríngeo

 

CE

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