O câncer do colo do útero é uma doença grave que afeta a região cervical feminina e está entre as quatro principais causas de morte por câncer em mulheres.
O papilomavírus humano (HPV) é um grupo de vírus de DNA que infecta exclusivamente células epiteliais ou mucosas humanas, podendo levar ao desenvolvimento de câncer. Existem mais de 100 tipos de HPV, cada um com preferência por áreas específicas de infecção. Esses tipos são classificados em dois grupos conforme o risco de causar câncer:
HPV de alto risco: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 e 68
HPV de baixo risco: 6, 11 e 81
O câncer do colo do útero é uma doença prevenível. Para reduzir sua morbidade e mortalidade, é fundamental incentivar as mulheres a realizarem o rastreamento regular para HPV. Segundo as Diretrizes da OMS (2021), recomenda-se utilizar a detecção de DNA do HPV como teste primário nos modelos de “rastrear e tratar” e “rastrear, triar e tratar”.
A detecção de HPV de alto risco é mais sensível para identificar neoplasias intraepiteliais cervicais (NIC/CIN) do que outros métodos. O rastreamento direcionado aos tipos de alto risco evita colposcopias desnecessárias e melhora o manejo clínico. Quando um mesmo tipo de HPV é detectado mais de uma vez em um intervalo de 6 meses, isso pode indicar infecção persistente, exigindo triagem adicional.
Esse processo possibilita o diagnóstico precoce da infecção e o tratamento antes da evolução para lesões pré-cancerosas ou câncer cervical. Além disso, a quantidade de vírus de HPV de alto risco está positivamente relacionada ao risco aumentado de lesões pré-cancerosas e câncer, podendo também prever o desenvolvimento de lesões residuais após o tratamento.
Custo-efetivo: compatível com a maioria dos principais equipamentos de PCR em tempo real, sem necessidade de sistemas específicos.
Atende às necessidades clínicas: relatório individualizado de 21 genótipos de HPV, auxiliando na triagem e no tratamento.
Alta precisão na genotipagem: identifica com exatidão diferentes infecções por HPV após o rastreamento.
Desempenho confiável: alta sensibilidade e especificidade comprovadas em estudos clínicos.
Compatível com amostras citológicas (ThinPrep® e BD SurePath™).
| LOD (Limite de Detecção) |
400 cópias/mL |
| PPA (Acordo Positivo Percentual) | 91,20% |
| NPA (Acordo Negativo Percentual) | 98,20% |
| Volume de Amostra | 2 μL × 8 |
| Tipo de Amostra |
|
| Tempo de Teste | 90 minutos (somente para análise qualitativa e genotipagem) |
| Temperatura de Armazenamento | -20±5℃ |
| Validade | 12 meses |
ANVISA, CE, NMPA
