O Kit de Quantificação de Citomegalovírus Humano por PCR em Tempo Real é um teste in vitro baseado na reação em cadeia da polimerase (PCR), utilizado em analisadores de fluorescência multiplex em tempo real para detectar e quantificar o DNA do citomegalovírus (CMV) em amostras humanas de urina e soro.
Este ensaio foi desenvolvido para auxiliar no diagnóstico e manejo de CMV em pacientes com sinais e sintomas de infecção, tais como infecção congênita por CMV, hepatite por CMV, pneumonia por CMV, síndrome semelhante à mononucleose e infecções sintomáticas em imunossuprimidos, incluindo pacientes transplantados e outros pacientes imunocomprometidos.
O uso do teste deve ser feito em conjunto com a avaliação clínica e outros marcadores laboratoriais, servindo como indicador para o início da terapia e como auxílio no monitoramento da resposta viral ao tratamento antiviral, medido pelas alterações nos níveis de DNA de CMV.
Este ensaio não é destinado ao uso em triagem de sangue, plasma, produtos sanguíneos, tecidos ou doadores de órgãos.
LOD (Limite de Detecção): 100 IU/mL
Controle interno monitora a eficiência da extração de DNA e da amplificação por PCR
ABI 7500 Real Time PCR System
QuantStudio™ 5 Real Time PCR System
Bioperfectus STC-96A / 96A PLUS Real Time PCR System
LightCycler 480 PCR System (Roche)
4 padrões de referência quantitativa de HCMV
Tipos de amostra: Urina ou Soro
Disponível em embalagens menores: 24 testes/kit e 48 testes/kit
Limite de detecção: 100 IU/mL
Volume de entrada da amostra: 20 μL
Armazenamento: -20°C ± 5°C
Validade: 12 meses
NMPA, CE-IVDR
