Kit de triagem de HPV por PCR (distingue subtipo 16, 18 de outros 16 subtipos)

Introdução

O câncer do colo do útero é uma doença grave que afeta o colo uterino e representa a quarta principal causa de morte por câncer em mulheres.

O Papilomavírus Humano (HPV) é um grupo de vírus de DNA que infecta exclusivamente células mucosas ou epiteliais humanas e pode levar ao desenvolvimento de câncer. Existem mais de 100 tipos de HPV, e cada tipo apresenta preferência por regiões específicas de infecção.

Os HPV são classificados em dois grupos principais, de acordo com o risco de progressão para câncer:

• Alto risco: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 e 68

• Baixo risco: 6, 11 e 81

A infecção por HPV de alto risco possui forte associação com o câncer cervical. O DNA de HPV de alto risco pode ser encontrado em 99% dos casos de câncer do colo do útero, sendo que 70% desses casos são causados pelos genótipos HPV-16 e HPV-18.

A triagem baseada em DNA de HPV é mais sensível para identificar neoplasias intraepiteliais cervicais (CIN) do que outros métodos, permitindo diagnóstico precoce e tratamento antes da progressão para lesões pré-cancerosas ou câncer.

O câncer do colo do útero é evitável. Para reduzir a morbidade e a mortalidade, é fundamental incentivar as mulheres a realizarem exames regulares de triagem para HPV. De acordo com as diretrizes publicadas pela OMS em 2021, recomenda-se o uso de detecção de DNA de HPV como teste primário tanto no modelo “screen-and-treat” quanto no modelo “screen, triage and treat”.

O Kit de PCR em Tempo Real para HPV da Bioperfectus é um teste qualitativo destinado à detecção de 18 genótipos de HPV de alto risco, incluindo HPV-16, HPV-18 e outros 16 tipos oncogênicos comuns (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 53, 82 e 26).

O kit apresenta alta sensibilidade e especificidade, podendo ser utilizado como método de triagem primária para câncer cervical. A identificação dos genótipos específicos auxilia profissionais de saúde na tomada de decisão sobre condutas de triagem e tratamento, contribuindo para reduzir a prevalência e a mortalidade do câncer do colo do útero.

Características

• Triagem facilitada: 100 minutos para concluir 96 testes

• Econômico: compatível com a maioria dos termocicladores de PCR em tempo real disponíveis; não requer sistema proprietário

• Aplicação clínica completa: relatório individual para HPV-16 e HPV-18 como principais evidências na triagem de câncer cervical

• Desempenho confiável: alta sensibilidade e especificidade comprovadas em estudos clínicos

• Compatível com amostras citológicas: ThinPrep® e BD SurePath™