Kit de Teste Rápido de Antígeno para Novo Coronavírus (SARS-CoV-2) – (Pré-embalado)

Kit de Teste Rápido de Antígeno para Novo Coronavírus (SARS-CoV-2) – (Pré-embalado)

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Produto apenas destinado a pesquisa (RUO)

Introdução

O Kit de Teste Rápido de Antígeno para Novo Coronavírus (SARS-CoV-2) da Bioperfectus Technologies, incluindo o tubo de extração pré-embalado, é um imunoensaio cromatográfico rápido para detecção qualitativa de antígenos da nucleocapsídeo do SARS-CoV-2 em swabs nasofaríngeos de indivíduos suspeitos de COVID-19 dentro dos primeiros sete dias após o início dos sintomas.

Vantagens

  • Rápido: resultados em até 15 minutos

  • Fácil de usar: design pré-embalado torna o teste mais prático

  • Humanizado: todos os componentes necessários já incluídos

  • Flexível: diferentes tipos de swabs e embalagens atendem diversas necessidades

  • Seguro: o saco para resíduos biológicos evita riscos de contaminação

  • Confiável: capaz de detectar casos assintomáticos e manter desempenho frente às variantes

Parâmetros

  • Sensibilidade clínica: 97,06%

  • Especificidade clínica: 99,15%

  • Limite de detecção: 1,0×10² PFU/mL

  • Tipo de amostra: swab nasal, swab nasofaríngeo, swab orofaríngeo

  • Temperatura de armazenamento: 4–30 °C

  • Temperatura de transporte: –20–45 °C

  • Validade: 24 meses

Tipo de Amostra

  • Swab nasal

  • Swab nasofaríngeo

  • Swab orofaríngeo

CE, BfArM

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