El cáncer de cuello uterino es una enfermedad grave que afecta el cuello uterino y representa la cuarta causa principal de muerte por cáncer en las mujeres.
El Virus del Papiloma Humano (VPH) es un grupo de virus de ADN que infectan exclusivamente células mucosas o epiteliales humanas y pueden derivar en el desarrollo de cáncer. Existen más de 100 tipos de VPH, y cada tipo presenta preferencia por regiones específicas de infección.
Los VPH se clasifican en dos grupos principales, según el riesgo de progresión a cáncer:
Alto riesgo: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68
Bajo riesgo: 6, 11 y 81
La infección por VPH de alto riesgo tiene una fuerte asociación con el cáncer cervical. El ADN de VPH de alto riesgo se encuentra en el 99% de los casos de cáncer de cuello uterino, siendo que el 70% de estos casos son causados por los genotipos VPH-16 y VPH-18.
El tamizaje basado en el ADN del VPH es más sensible para identificar neoplasias intraepiteliales cervicales (NIC/CIN) que otros métodos, lo que permite un diagnóstico precoz y tratamiento antes de la progresión a lesiones precancerosas o cáncer.
El cáncer de cuello uterino es prevenible. Para reducir la morbilidad y la mortalidad, es fundamental incentivar a las mujeres a realizarse exámenes regulares de tamizaje de VPH. Según las directrices publicadas por la OMS en 2021, se recomienda el uso de la detección de ADN del VPH como prueba primaria tanto en el modelo de “tamizar y tratar” como en el de “tamizar, triar y tratar”.
El Kit de PCR en Tiempo Real para VPH de Bioperfectus es una prueba cualitativa destinada a la detección de 18 genotipos de VPH de alto riesgo, incluidos VPH-16, VPH-18 y otros 16 tipos oncogénicos comunes (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 53, 82 y 26).
El kit presenta una alta sensibilidad y especificidad, pudiendo ser utilizado como método de tamizaje primario para el cáncer cervical. La identificación de los genotipos específicos ayuda a los profesionales de la salud en la toma de decisiones sobre las conductas de tamizaje y tratamiento, contribuyendo a reducir la prevalencia y la mortalidad del cáncer de cuello uterino.
Tamizaje Facilitado: 100 minutos para completar 96 pruebas
Económico: Compatible con la mayoría de los termocicladores de PCR en tiempo real disponibles; no requiere un sistema propietario
Aplicación Clínica Completa: Informe individual para VPH-16 y VPH-18 como principales evidencias en el tamizaje de cáncer cervical
Desempeño Confiable: Alta sensibilidad y especificidad comprobadas en estudios clínicos
Versátil: Compatible con muestras citológicas (ThinPrep® y BD SurePath™)
| LoD (Límite de Detección): |
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| PPA (Acuerdo Positivo Porcentual) | 95,19% |
| NPA (Acuerdo Negativo Porcentual) | 96,59% |
| Volumen de Muestra | 5 μL |
| Tipo de Muestra |
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| Tiempo de Prueba | 100 minutos |
| Temperatura de Almacenamiento | -20±5℃ |
| Validez | 12 meses |
CE, NMPA
