El Kit de Cuantificación de Citomegalovirus Humano por PCR en Tiempo Real es una prueba in vitro basada en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), utilizada en analizadores de fluorescencia múltiple en tiempo real para detectar y cuantificar el ADN del citomegalovirus (CMV) en muestras humanas de orina y suero.
Este ensayo fue desarrollado para ayudar en el diagnóstico y manejo del CMV en pacientes con signos y síntomas de infección, tales como infección congénita por CMV, hepatitis por CMV, neumonía por CMV, síndrome similar a la mononucleosis e infecciones sintomáticas en inmunosuprimidos, incluyendo pacientes trasplantados y otros pacientes inmunocomprometidos.
El uso de la prueba debe realizarse en conjunto con la evaluación clínica y otros marcadores de laboratorio, sirviendo como indicador para el inicio de la terapia y como ayuda en el monitoreo de la respuesta viral al tratamiento antiviral, medido por los cambios en los niveles de ADN de CMV.
Este ensayo no está destinado al uso en el tamizaje de sangre, plasma, productos sanguíneos, tejidos o donantes de órganos.
LOD (Límite de Detección): 100 UI/mL
Control Interno: Monitorea la eficiencia de la extracción de ADN y de la amplificación por PCR
Sistema de PCR en tiempo real ABI 7500
Sistema de PCR en tiempo real QuantStudio™ 5
Bioperfectus STC-96A / 96A PLUS Real Time PCR System
LightCycler 480 PCR System (Roche)
Estándares: 4 patrones de referencia cuantitativa de HCMV
Tipos de muestra: Orina o Suero
Presentaciones: Disponible en empaques más pequeños: 24 pruebas/kit y 48 pruebas/kit
Límite de detección: 100 UI/ml
Volumen de entrada de la muestra: 20 μL
Almacenamiento: -20°C ± 5°C
Validez: 12 meses
NMPA, CE-IVDR
