Kit de PCR en Tiempo Real para CoxA16/EV71/EV-U

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Producto destinado únicamente a la investigación (RUO)

Introducción

El Kit de PCR en Tiempo Real para CoxA16/EV71/EV-U es un reactivo de diagnóstico in vitro (IVD), basado en la tecnología de PCR fluorescente, destinado a la detección de los ácidos nucleicos de Coxsackievirus A16 (CoxA16), Enterovirus 71 (EV71) y enterovirus universales (EV-U) en muestras de hisopado de garganta de bebés y niños.
La prueba permite distinguir simultáneamente el CoxA16 y el EV71, los principales agentes asociados a la enfermedad de manos, pies y boca (HFMD).

Características

  • Desempeño superior: Mejor rendimiento para resultados más precisos

  • Prueba amigable para niños: Utiliza muestras de hisopado de garganta para facilitar la recolección

  • RT-PCR múltiple 3 en 1: Detecta los principales virus de la HFMD en una sola reacción

  • Inteligente: Interpretación automática de resultados en el sistema STC Real-Time PCR

Parámetros

Objetivo CoxA16, EV71, EV-U
Desempeño Clínico
  • Sensibilidad Clínica:

    • 96,43% (CA16)

    • 100% (EV71)

    • 98,33% (EV-U)

  • Especificidad Clínica:

    • 100% (CA16)

    • 100% (EV71)

    • 100% (EV-U)

Límite de Detección (LOD) 2,0 × 10⁻² CCID₅₀/0,1 mL
Tiempo de Ensayo 115 min
Temperatura de Almacenamiento -20±5℃
Tipo de Muestra

Hisopado de garganta

CE

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